飛朔生物五款核心專利產品獲歐盟CE認證 |【喬景系新聞】

發布日期:2016-09-22 14:55

近期,喬景資本所投企業捷報頻傳。飛朔生物繼獲得達瑞基因戰略投資后,2016年9月又有5個自主研發核心專利產品喜獲歐盟CE-IDV認證,由歐盟主管機構CA(英國MHRA)簽發,產品在歐盟的注冊號碼IVD000195,該證書和注冊號碼適用于CE認證的歐洲EEA(包括歐盟EU和歐洲自由貿易區EFTA)的所有成員國飛朔生物的NGS產品處于國際領先水平,是國內首家獲得CE注冊證的廠家。

 

 

廈門飛朔生物技術有限公司總部坐落于廈門同安區,是集研發、生產、銷售和服務為一體,致力于為腫瘤個體化精準醫學檢測提供最具創新性的產品和服務。提供包括癌癥早期篩查、輔助診斷、個體化用藥選擇和療效檢測等的整體解決方案。與廈門大學和臺灣輔仁大學形成產學研合作。飛朔生物先后獲得喬景資本、達瑞生物戰略投資,并與國藥基因就腫瘤個體化藥物相關基因突變檢測產品簽署戰略合作協議。

飛朔生物一貫秉承質量為先,信譽為重,管理為本,服務為誠的理念。本次獲

得CE認證的產品包括人類腫瘤多基因變異檢測試劑盒(半導體測序法),人類BRCA1/2基因突變檢測試劑盒(高通量測序法),人類EGFR基因突變檢測試劑盒(多重熒光PCR法),人類K-ras基因突變檢測試劑盒(多重熒光PCR法),人類B-raf基因突變檢測試劑盒(多重熒光PCR法)等五個產品。

 

 

喬景資本于2016年2月投資“飛朔生物”,見證了飛朔生物每一步的成長。本次五款核心產品獲得CE認證,充分表明公司產品質量過硬,能夠得到國際權威機構認可,標志著公司立足國內,走向世界的目標邁出了第一步,也為產品報批CFDA認證奠定堅實基礎。